健康族-從諾貝爾醫學獎看醫藥的研發製造


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		從諾貝爾醫學獎看醫藥的研發製造　黃頂立 DEENG-LIH HUANG, Ph.D. 美國哥倫比亞大學生物有機化學博士 E-mail: dh459@columbia.edu (電腦字數統計：中文字 1,049，英數字 47) 　如果你注意 1998 年諾貝爾醫學獎，將發現除了繆瑞 (Ferid Murad) 同時還有醫學博士 (M.D.) 外，三位得主都是哲學博士 (Ph.D., Doctor of Philosophy)。除了一些專業 (職業) 的學位 (professional degrees) 外，所有的博士學位都是哲學博士 (Ph.D.)。其實學位並不重要，重要的是能力，而教育和訓練可誘導增強能力。哲學博士的教育訓練是在培養獨立思考及解決問題方法的哲學和能力。藉此，哲學博士在不熟悉的領域也都可以很快的進入狀況。有些學校，像說過「專家只是一條訓練有素的狗」的愛因斯坦待過的美國普林斯頓 (Princeton) 大學，為推崇其學術理想，甚至都沒醫學、法律、或企管商學等專業系所，因為他們認為專業系所只是在訓練職業技術員。所以醫學博士--即俗知的醫師--只是有醫學訓練的職業技術員。也因此，許多醫學博士都盛行像繆瑞一樣同時再修哲學博士 (Ph.D.)。如果問你醫藥是誰研發製造的，你的答案可能是醫師或藥師，但那都是錯誤的答案。因為醫師和藥師都沒有研發製造醫藥的訓練和能力，他們所能提供的只是醫療服務。如果把醫藥想像成糖果，醫師和藥師就好像糖果業務員，而凡是有關商業獲利的總是業務掛帥，也是最明顯容易被看到的職位。所以一般人自然把像糖果業務員的醫師和藥師當作是醫藥研發製造的當然人選了，卻不知醫藥的研發製造是結合了化學、生物、化工、藥學和醫學等領域的團隊科學。化學研究人員可以從各種生物或來源分離出不計其數的物質，或根據病變產生的病理機制 (mechanism) 無中生有的創造、設計和合成出不計其數的新物質，提供給生物研究人員測試活性和毒性。如果幸運的檢測到一個有效又毒性可忍受的新藥，化學研究人員便進一步研發出最經濟實惠的製程給化工研究人員大量製造。而藥學研究人員則測試出最適人體的安全有效劑量，再提供給醫學研究人員做新藥臨床實驗。最後食品藥物管理局 (FDA) 審核許可上市。而無能力研發製造的醫師和藥師便負責開藥和賣藥獲利。雖然分子生物技術也努力在新藥研發製造做貢獻，但大多還在實驗階段。美國 FDA 將申請研究新藥 (IND) 上市分成三個階段：階段 I (Phase I) 是在人數較少的健康人體測試安全性和反應副作用。階段 II (Phase II) 是在人數較少的病人做藥效研究。階段 III (Phase III) 是在人數足夠多的病人做藥效研究。若研究新藥 (IND) 證實安全有效，就可做新藥申請 (NDA) 上市。由於未經數萬人用過所測試出的藥物副作用頻率低於 1:1000 是不可靠的，所以還有階段 IV (Phase IV)，是新藥上市後進一步做安全性和有效性的監視研究。在 1994 年 12 月 GATT (關稅和貿易總協定) 通過新的專利法，將新藥的專利保護期限由從前的「審核許可日算起 17 年」改為「開始申請審核日算起 20 年」。不過由於審核時間長短不一，這新法的專利保護期限並沒比從前延長 3 年而只延長約半年至一年。統計顯示，除了運氣外，1990 年代在美國研發一個新藥上市的平均時間是 15 年，平均經費是 3.59 億美元。　 (Written on 10/25/1998.) 　 © Copyright 1998-2002 DEENG-LIH HUANG. All rights reserved. 　相關文章： NO 陽萎載綠帽威而鋼症候群黑色威而鋼時辰 -- 那些時辰不宜舉行「威而鋼嘉年華會」？(那些時辰易傷心) 黑色威而鋼日-- 那些日子不宜舉行「威而鋼嘉年華會」？(那些日子易傷心) 威而鋼的冬天易傷心威而鋼的冬天易傷心 -- 通用版女性威而鋼指日可待女性威而鋼猶抱琵琶半遮面全都露女性威而鋼寶典 1/6. 女性威而鋼指日可待全都露女性威而鋼寶典 2/6. 女性性慾挑起不用藥物全都露女性威而鋼寶典 3/6. 女性性慾挑起的寶貝-1-硫酸麻黃素全都露女性威而鋼寶典 4/6. 女性性慾挑起的寶貝-2-雄激素全都露女性威而鋼寶典 5/6. 女性性慾挑起的寶貝-3-DHEA 全都露女性威而鋼寶典 6/6. 女性性慾挑起的寶貝-4-愛神 1998 年諾貝爾生理醫學獎 NO 陽萎 1998 年諾貝爾醫學獎 -- 具雙魚座特質的一氧化氮 Oh, NO! 鎌刀狀細胞病的最新突破療法 1998 年諾貝爾生理醫學獎 -- NO 創世紀 1998 年諾貝爾生理醫學獎 -- NO 人參諾貝爾獎頒獎日 NO 出血性休克小字典大學問 -- 美國的諾貝爾獎 -- 亞伯雷斯克 (Albert Lasker) 獎 1998年諾貝爾醫學獎 -- 一氧化氮的重要發現與應用 -- Premium Edition 精華版從諾貝爾醫學獎看醫藥的研發製造 Posted on 01/04/2002. 　 Disclaimer: 本文版權為作者所有。文章內容是作者的責任，本網站或健康族股份有限公司和文章內容無關聯並對文章內容不負責任。Copyright of this article belongs to the author. The content of the article is the responsibility of the author. This web site or Health Family Corporation have no correlation with the content of this article and have no responsibility over the content of this article. 　邀稿
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© 2001-2002 健康族股份有限公司。保留所有權利。所有資訊僅打算供一般知識參考，並不打算診斷、治療、治癒或防止任何疾病或取代任何醫療指示。有任何健康問題，請一定要儘速求醫。要開始一個新的健康療法時，請一定要先咨詢健康醫療專業人員。 © 2001-2002 HEALTH FAMILY CORPORATION. All rights reserved. All information is intended for reference of general knowledge only and is not intended to diagnose, treat, cure or prevent any disease or to substitute for a medical advice. Please make sure to seek prompt medical care for any specific health problems. Please make sure to consult a health medical professional before starting a new fitness regimen.


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